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众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

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4月22日晚,众生药业(002317.SZ)发布2023年年度报告,数据显示,公司2023年实现营收26.11亿元,基本与上一年持平;归属于上市公司股东的净利润为2.63亿元;归属于上市公司股东的扣非净利润3.05亿元,同比增长1.45%。此外,公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税)。去年受全球经济波动、内需缩窄、医改政策实施及医药成本上升等因素影响,国内整个医药制造业营收连续两年同比出现下滑;在此背景下,众生药业持续优化经营策略,继续扩大公司在眼科、心脑血管、呼吸、消化等主打药品领域的市场覆盖率与影响力,在激烈竞争下保持了公司业绩稳健。中药板块长期看受益集采2023年,国家对于中医药愈加重视,《中医药振兴发展重大工程实施方案》《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》等多重利好政策逐渐明确并落地。在此背景下,众生药业凭借多款中成药品种,以特色产品管线发力增量市场,为业绩稳健增长形成了坚实的后备保障。年报显示,2023年众生药业完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据。另外,脑栓通胶囊也获批国家科技部“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题,依托“十四五”国家重点研发计划,目的是建立缺血性脑卒中中药预防与治疗一体化干预模式,评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。在药品集采的政策背景下,众生药业复方血栓通系列产品中选全国中成药联盟集中带量采购,进一步巩固了公司通用名产品的市场主导地位。集采持续扩围之下,短期内导致业绩承压,但长线来看龙头企业市占率将不断提升,市场规模依然向少数优质企业集聚。公司通过强化上游供应链管理,在原材料供应保障及成本管控方面精益求精;通过内部产能布局整合优化及精益生产项目推广,提升产业链运营效率,从而降低产品综合生产成本。目前,公司的中成药板块中参与国家集采和各省际联盟集采的药品供应及时,市场占有份额稳定,近年来业绩整体保持稳步增长。创新转型加速兑现,在研新药亮点纷呈在强化中成药的既有领先优势同时,众生药业围绕研发驱动创新转型的既定轨道,不断挖掘创新药的发展潜力并使其加速兑现,逐渐步入“研发+商业化”并行的新阶段。年报显示,众生药业目前的研发人员已超400人,研发投入达到3.26亿元,占全年营业收入超12%,并在研发成果方面收获了新的突破。据悉,去年公司首个创新药乐睿灵®来瑞特韦片获批上市,从立项到成功上市历时仅20个月,并在上市同年经谈判成功纳入2023年国家医保目录乙类范围。作为中国首款自主知识产权的3CL单药抗新冠病毒一类创新药物,乐睿灵®来瑞特韦片实现了单药给药方案的重要突破。另一重磅新药紧随其后,公司旗下用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(安睿威®)已提交NDA申请。作为国内第一个获批临床的RNA聚合酶抑制剂,也是全球同靶点唯一完成治疗单纯性甲型流感III期临床试验的First-in-Class药物,市场对昂拉地韦片寄予较高预期。II期临床研究结果已在柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》发表。安睿威®与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明,与安慰剂组相比,安睿威®在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标(如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例)等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异。目前昂拉地韦片的新药上市申请正在评审进程中,预计在2024年年内能够拿到批文,其上市后有望改变甲流用药格局,成为临床首选用药,进一步助力公司成长预期加快兑现。除了呼吸抗病毒领域的重头戏,众生药业在抗糖、代谢疾病领域的新药研发亦按下加速键。用于MASH治疗的小分子创新药物ZSP1601目前正在开展IIb期临床研究,其Ib/IIa期临床研究结果已发表在Nature communications期刊。临床实验数据显示,ZSP1601在改善肝脏炎症/脂肪、抗纤维化等多个指标取得积极成果。用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗的长效GLP-1类药物RAY1225注射液,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,今年2月已启动降糖和减重两项II期临床研究,其药代特性显著优于同靶点化合物替尔泊肽,相同剂量下多项药效研究数据均为替尔泊肽的两倍以上,未来在临床使用上有望实现2周给药一次,进一步提高患者用药的便捷性和经济性。综合来看,众生药业围绕呼吸抗病毒领域与代谢性疾病领域的在研储备丰富,截至目前公司已有6个创新药项目处于临床试验阶段,1个创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请获得受理。未来将充分受益研发成果转化落地的市场红利。(文穗)

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