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来凯医药飙涨 LAE102肥胖适应症新药临床试验获FDA批准

资讯动态 admin 22℃

来凯医药-B(02105,HK)15日午后大幅拉升,盘中一度涨超75%,截至发稿,该股涨约60%。来凯医药今日午间公告,公司已获得美国食品和药品管理局(FDA)对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的新药临床试验(IND)批准,该药物是公司自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。公司将致力于为需要新型治疗选择的肥胖症患者提供精准治疗。公告称,LAE102是公司自主研发的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物,在减脂的同时保持肌肉质量。公司同时提示,LAE102最终不一定能够成功开发及商业化。公司股东及潜在投资者买卖公司证券时务请审慎行事。此外,今年一季度,来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请,并获得受理。

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